04.01.2021

Nova naročila v farmaciji. O potrditvi pravil za izdajo zdravil za medicinsko uporabo, vključno z imunobiološkimi zdravili, s strani lekarniških organizacij in samostojnih podjetnikov s farmacevtsko licenco


22. septembra so začela veljati nova pravila za prodajo zdravil v lekarnah. Zdaj je morda težko ali nemogoče kupiti pravo zdravilo. Lekarne zahtevajo recepte in jih celo vzamejo v hrambo. In morda sploh ne bodo prodali zdravila sorodnikom: zahtevali bodo pooblastilo.

Ogledali smo si nova pravila in pojasnili bomo, kako delujejo. Odredba ministrstva za zdravje je kompleksna in nerazumljiva tudi za farmacevte, zato so zanjo že izdana pojasnila. Tudi mi smo jih študirali.

Kot je bilo prej?

Zdravila na recept so se vedno morala prodajati na recept. Vsaka kategorija ima svoja prodajna in računovodska pravila. Takšna zdravila se tržijo v skladu s strogimi zveznimi predpisi, vendar jih lekarne niso vedno upoštevale.

Prej ste lahko vzeli en recept in z njim kupili toliko zdravil, kot ste želeli. Zdravniki niso navedli časa, farmacevti pa na to niso bili pozorni. In recepte so lahko zbirali le v redkih primerih in za nevarna zdravila.

Nihče ni spremljal odmerkov klasičnih pomirjeval in na receptu ni označil, koliko in kdaj je bilo že kupljeno. In pogosto sploh niso vprašali za recept.

Tudi če ste prej kupili antibiotik, pomirjevalo ali zdravilo za babico brez recepta, to ne pomeni, da je zdravilo dejansko v prodaji. Celo običajna zdravila so na seznamu receptov in njihov nakup je zdaj lahko problem.

Kakor je zdaj? Kje lahko kupim zdravilo?

Odvisno je od tega, ali je potreben recept in v katero kategorijo zdravilo spada. Takšnih kategorij je več, nima smisla, da bi jih vse preučevali vnaprej, vendar morate to imeti v mislih.

Narkotike in psihotropna zdravila lahko prodajajo le lekarne s posebnim dovoljenjem. Imunobiološka zdravila imajo svoje omejitve: na primer, cepivo za cepljenje otroka je mogoče kupiti le v lekarni ali lekarni in le, če obstaja termo posoda. Razlike so tudi v obrazcih na recept.

Če vam je zdravnik predpisal zdravilo, je bolje, da se vnaprej pozanimate, kje ga lahko kupite. In ne bodite presenečeni, če nekatere lekarne ne prodajajo zdravila. To ni njihova muha, ampak zahteva zakona.

Če potrebujete recept za zdravilo, kaj morate storiti?

Ta recept morate dobiti, sicer lekarna ne bo prodala zdravila. Tudi če je zdravilo nujno potrebno ali ga jemljete nenehno in ni časa za obisk zdravnika, se še vedno ne bo prodalo. Morda v nekaterih mestih obstajajo lekarne, ki se uspejo izogniti pravilom, vendar je bolje, da na to ne računate: zakon je zakon.

Če potrebujete recept za zdravilo, ga morate predložiti v lekarni. In lekarna ima pravico odvzeti ta recept, če to zahtevajo nova pravila. To pomeni, da tega zdravila ne boste mogli kupiti drugič z istim receptom.

Tudi recepti so razdeljeni na več vrst. Obstajajo recepti za enkrat, nujno, za brezplačne počitnice in razni drugi. Recept lahko traja več dni, mesecev ali celo leto. Zdravilo na recept lahko kupite le, dokler ga zdrži. Lekarna ga lahko dokončno vzame ali vrne s pripisom: koliko in kdaj je bilo prodano, v kakšnem odmerku in koliko časa bo trajalo.

Ali je možen nakup na rezervo? Več antibiotikov, tablet proti bolečinam in krvnega tlaka.

Ne, zdaj ne boste mogli kupiti rezerve. Po pravilih bo recept prodal toliko zdravila, kot ga je predpisal zdravnik.

To bi morali spremljati farmacevti. Tudi če zdravnika prosite za recept z rezervo, lekarna ne bo prodala toliko, pa še prijavijo kršitev.

Kako vem, koliko časa velja recept?

Vsi recepti ne navajajo roka uporabnosti. Nekateri zdravniki na to niso pozorni, toda farmacevtom na splošno ni bilo vseeno: glavna stvar je, da obstaja recept.

Lekarniški farmacevti morajo spremljati roke in ob odkritju kršitev poročati.

Torej bodo zdaj recept odvzeli? In boš moral vsakič po novega?

Lekarna je dolžna prevzemati in hraniti recepte za nekatera zdravila. Navedeni so v 14. členu novih pravil. Preberite in preverite navodila za svoja zdravila. Mogoče je to vaš primer.

Če vi ali nekdo v vaši družini redno jemljete ta zdravila, boste morali za vsako serijo dobiti nov recept. Tudi če so te tablete nenehno potrebne - na primer zdravila proti bolečinam za hudo bolnega. Ali uspavala in pomirjevala za redno uporabo. Enako je z zdravili, ki vsebujejo alkohol – recept bo ostal v lekarni.

Ali je mogoče napisati recept ne enkrat, ampak za daljše obdobje, se odloči zdravnik in preveri lekarne.

Če bo recept izdan za eno leto, ga bodo tudi odvzeli? Boste morali vedno v isto lekarno ali vsakič dobiti nov recept?

Ne, tak recept ne bo odnesen. Čeprav se govori, da ga odnašajo. Ne verjemite govoricam – preberite zakon. Prevzamejo ga lahko le, če je bil recept izdan pred 22. septembrom, nato pa so se pravila prodaje tega zdravila spremenila.

Kako ravnati z dolgoročnimi recepti, je opisano v odstavku 10 novih pravil.

Ko lekarna izda recept, ki velja eno leto, mora farmacevt zabeležiti, kdaj in koliko zdravila je bilo prodano. In recept je vrnjen. Naslednjič bo zahtevana količina zdravila ponovno prodana za ta recept: upoštevana bo pretekla prodaja in oznaka bo ponovno označena.

Ko vam poteče veljavnost recepta, zdravila z njim ne boste več mogli kupiti. Če je recept shranjen, ga prevzame lekarna. Če vam ga ni treba shraniti, ga bodo dali, vendar ga še vedno ne boste mogli uporabiti.

Kakšna so pravila za prodajo cepiv?

Cepivo za cepljenje bo naprodaj le, če ima kupec termo posodo. Ne morete ga dostaviti na kliniko v navadni vrečki: cepivo se bo pokvarilo in cepljenje bo neuporabno.

Posodo lahko kupite neposredno v lekarni. to dodatni stroški stvari, ki jih morate upoštevati: plačati boste morali dodatno ali prinesti svoje. Cepiva ne morete kupiti vnaprej. Takšna zdravila lahko shranjujete največ dva dni. Če boste otroka cepili s plačljivim cepivom, upoštevajte te omejitve.

Mimogrede, tudi cepiva ne morete kupiti brez recepta. Najprej boste morali dobiti recept pri zdravniku, nato z njim kupiti zdravilo in v 48 urah ponovno v ambulanto – tokrat na cepljenje.

Včasih se je lažje prijaviti na plačano kliniko: opravili bodo pregled, vam dali napotnico in opravili vse postopke naenkrat. Ali pa privolite v brezplačno cepljenje s poceni cepivom od države.

"Izdan je bil nov ukaz, zdaj bo vedno tako"

24-urna lekarna v bližini metro postaje v stanovanjskem območju. Potrebujem zdravilo, ki mi ga je zdravnik predpisal poleti: včeraj je pakiranje zmanjkalo, naslednje jutro moram vzeti novo tableto. Recept imam za eno leto.

"Oh, vaš recept moramo vzeti," mi reče farmacevtka v lekarni.

– Na kakšni podlagi? Zakaj? – sem ogorčen.

»Izdan je bil nov ukaz, 403., zdaj bo vedno tako,« mi odgovorijo.

Vidim, kaj je v bližini blagajna Na polici so že trije, štirje recepti, vzeti od nekoga. Vdihnem več zraka v pljuča in rečem farmacevtu:

- Veš, ne. Tako se ne bo zgodilo. Prebral sem naročilo. In tudi pojasnila ministrstva za zdravje o tem.

Farmacevtka na pomoč pokliče direktorico lekarne...

Zakaj novo naročilo?

"Če zdravnik izda pacientu recept za 60 dni ali leto, potem takega recepta ni mogoče vzeti v lekarni," pravi Elena Nevolina. – Zdravnik je odgovoren za recepte za svojega pacienta. A recept bo ostal v lekarni šele, ko bo bolnik opravil celotno zdravljenje.

Na hrbtni strani recepta mora lekarna odtisniti žig, da je bilo izdano takšno in to zdravilo. Vsebovati mora tudi datum in podpis osebe, ki izda zdravilo.

– To načeloma ne bi smela postati novica za lekarne – tako bi moralo biti po navodilih prejšnjih odredb o izdaji zdravila. zdravila, pravi vodja lekarniškega ceha.

Morda pa je treba recept zdaj drugače oblikovati? To idejo so kupci drog izrazili na družbenih omrežjih.

"Pravila za izdajanje receptov so bila odobrena z odredbo Ministrstva za zdravje št. 1175 n z dne 20. decembra 2012 in od takrat se je v tej zadevi malo spremenilo," pravi Elena Nevolina.

"Da, označite zadnjo stran in dajte recept kupcu."

...Ko pride direktorica lekarne k meni, ji moram povedati, da je treba na recept označiti zdravilo, ki so mi ga prodali, in me skupaj z receptom odpustiti do poletja naslednje leto. Ravno takrat bo moj recept postal neveljaven in ga bom mirne duše pustil v lekarni, kot to zahteva odredba Ministrstva za zdravje.

Direktor dolgo preučuje moj recept, a na koncu reče farmacevtu:

- Da, na hrbtni strani zapišite, da ste zdravilo prodali danes. In dajte recept kupcu.

Sploh pa pred odhodom v lekarno preberite odredbo 403n in pojasnila Ministrstva za zdravje. In ne bojte se tega povedati farmacevtu, ki se odloči, da vam bo vzel recept.

Če to ne pomaga ali vam je bil recept odvzet brez razloga, potem, kot svetuje Elena Nevolina, se z zahtevo obrnite na Ministrstvo za zdravje ali vročo linijo Roszdravnadzorja.

V zvezi s prejetimi zahtevami za uporabo norm Odredbe št. 403n z dne 11. julija 2017 »O odobritvi pravil o dopustu zdravila za medicinsko uporabo, vključno z imunobiološkimi zdravili, s strani lekarniških organizacij, samostojni podjetniki ki imajo dovoljenje za opravljanje lekarniške dejavnosti« (v nadaljevanju odredba št. 403 n, Postopek) Ministrstvo za zdravje Ruska federacija poroča naslednje:

1. O izdaji zdravila na recept, katerega veljavnost je potekla, medtem ko je bilo na odloženem vzdrževanju (točka 9 postopka).

Norma iz odstavka 9 postopka se uporablja za vse skupine drog, vključno s tistimi, ki so predmet predmetne kvantitativne registracije, razen za narkotike in psihotropne droge, vključene v seznam II seznama mamil, psihotropnih snovi in ​​njihovih predhodnih sestavin. predmet nadzora v Ruski federaciji, odobren Odlok Vlade Ruske federacije z dne 30. junija 1998 št. 681 (v nadaljnjem besedilu seznam).

Za zgoraj navedene narkotike in psihotropna zdravila se uporablja norma iz 6. dela 25. člena. Zvezni zakon z dne 8. januarja 1998 št. Z-FZ "O mamilih in psihotropnih snoveh" v zvezi s prepovedjo njihovega izdajanja na recepte, izdane pred več kot petnajstimi dnevi.

2. O vprašanju izdaje imunobioloških zdravil (3. in 13. točka Pravilnika).

V skladu s šestim odstavkom tretjega odstavka tega pravilnika izdajo imunobioloških zdravil na recepte izvajajo le lekarniške organizacije (lekarne, lekarniške točke).

To normo ureja 3. odstavek 12. člena zveznega zakona z dne 17. septembra 1998 št. 157-FZ "O imunoprofilaksi nalezljivih bolezni", v skladu s katerim se izdajanje imunobioloških zdravil za imunoprofilakso državljanom izvaja v skladu z recept za zdravilo v lekarnah na način, ki ga določijo organi zveznega izvršilnega organa, ki opravljajo funkcije razvoja in izvajanja javna politika in pravna ureditev na področju zdravstva.

Pri izdaji imunobioloških zdravil je treba upoštevati zahteve iz 13. odstavka tega postopka. Hkrati lahko poleg termo posod za konzerviranje uporabimo tudi druge naprave temperaturni režim, potrebne za shranjevanje imunobiološkega zdravila za čas njegove dostave zdravstveni organizaciji.

3. O vprašanju shranjevanja receptov za zdravila (točka 14 postopka).

Odredba št. 403 n ne uvaja pravila o tem, da mora pacient pridobiti recept za zdravila, ki so ustrezno registrirana kot zdravila brez recepta in imajo v navodilih za medicinsko uporabo ustrezno oznako »Izdaja se brez recepta«.

Zdravila so razvrščena kot zdravila na recept ali brez recepta v fazi njihove državne registracije; pogoji za izdajo so navedeni v registracijskih dokumentih za zdravila, vključno z navodili za medicinsko uporabo.

Odredba št. 403 n ureja samo rok uporabnosti receptov in ne uvaja dodatnih omejitev v prometu zgoraj navedenih zdravil.

S 14. točko Pravilnika je bilo uvedeno novo pravilo o hrambi receptov za tri mesece v lekarniški organizaciji ali pri samostojnem podjetniku posamezniku z dovoljenjem za lekarniško dejavnost:

za zdravila v tekoči obliki, ki vsebujejo več kot 15 % etilnega alkohola glede na prostornino končnega izdelka;

za zdravila, razvrščena po anatomsko-terapevtsko-kemijski klasifikaciji, ki jo priporoča Svetovna zdravstvena organizacija (v nadaljevanju ATC), antipsihotiki (šifra N05A), anksiolitiki (šifra N05B), hipnotiki in pomirjevala (šifra N05C), antidepresivi (šifra N06A). ) in ni predmet predmetno-kvantitativnega računovodstva.

Hkrati upoštevajte, da so recepti za zdravila zgornjih skupin, izpisani na obrazcih receptov št. 107-1/u, predmet hrambe, tako z rokom veljavnosti do 60 dni kot z veljavnostjo obdobje do 1 leta. V slednjem primeru recept ostane in se hrani določeno obdobje po tem, ko je bolniku izdana zadnja serija zdravila.

Podatek o odstotku etilnega alkohola v tekočih farmacevtskih oblikah zdravil ter o skladnosti zdravil z določenimi skupinami ATC vsebuje tudi navodilo za medicinsko uporabo posameznega zdravila.

Na primer, zdravili z mednarodnim nelastniškim imenom Chlorpromazine ("Aminazine") in Chlorprothixene ("Chlorprothixene", "Truxal") spadata v skupino antipsihotikov (oznaka N05A), z mednarodnim nelastniškim imenom Tofisopam ("Grandaxin") in Bromodihydrochlorophenylbenzodiazepine. ("Phenazepam") ", "Elzepam", "Fezanef", "Phenorelaxan" itd.) - v skupino anksiolitikov (oznaka N05B), z mednarodnimi nelastniškimi imeni Amitriptilin ("Amitriptyline"), Sertralin ("Zoloft" ", "Serenata", "Aceptra" itd.) In Escitalopram ("Selectra", "Lenuxin", "Elycea" itd.) - v skupino antidepresivov (oznaka N06A).

4. O vprašanju izdaje narkotičnih in psihotropnih zdravil (točka 20 postopka).

Določba 20 postopka pojasnjuje normo v zvezi z osebami, ki so upravičene do prejemanja narkotikov in psihotropnih zdravil, vključenih v seznam II seznama. Torej, ta zdravila lahko prejmete:

bolniki, ki so jim predpisana ta zdravila; njihovi zakoniti zastopniki (če so pacienti mladoletni ali poslovno nesposobni);

druge osebe s pooblastilom pacienta, sestavljeno v skladu z zakonodajo Ruske federacije.

V zvezi s pooblastilom pacienta za prejemanje narkotikov in psihotropnih zdravil ugotavljamo, da je sestavljeno v preprosti pisni obliki (člen 185 Civilnega zakonika Ruske federacije) in ga je mogoče overiti pri notarju na zahtevo pacienta ali če ne more napisati pooblastila (člena 163 in 185.1 Civilnega zakonika Ruske federacije). Poleg tega, če v pooblastilu ni navedeno obdobje veljavnosti, ostane veljavno eno leto od datuma podpisa.

22. septembra 2017 je začela veljati nova odredba Ministrstva za zdravje, podpisana julija. Dokument št. 403n se imenuje "O odobritvi pravil za izdajo zdravil za medicinsko uporabo, vključno z imunobiološkimi zdravili, s strani lekarniških organizacij in samostojnih podjetnikov z dovoljenjem za farmacevtsko dejavnost." Farmacevtski delavci, zdravniki in prebivalci Moskve, drugih mest in naselja države, morate vedeti, kakšne novosti jih čakajo: prva - pri izdajanju zdravil, druga in tretja - pri predpisovanju in nabavi zdravil.

Ta odredba, čeprav preklicuje norme dolgo znane odredbe Ministrstva za zdravje in socialni razvoj z dne 14. decembra 2005 št. 785 "O postopku izdaje zdravil" in številnih sprememb št. 109, št. 302, št. 521), vendar jo v nekaterih točkah skoraj dobesedno ponavlja. Katere »nove postavke« so v dokumentu?

Uporaba normativnega pravnega akta

Dokument vsebuje tri priloge:

Pravila za izdajo zdravil, vključno z imunobiološkimi zdravili (IBP).

Zahteve za izdajo psihotropnih narkotikov in zdravil, drugih zdravil z anabolično aktivnostjo, pa tudi drugih zdravil, ki so predmet PKU (predmetno-kvantitativno računovodstvo).

Pravilnik, ki ureja izdajo zdravil po zahtevah računa zdravnikov in samostojnih podjetnikov, ki imajo dovoljenje za opravljanje zdravstvene dejavnosti.

V skladu z "novo izdanim" ukazom lahko zdravila brez recepta, tako kot doslej, prodajajo lekarne, lekarniški kioski in točke ter samostojni podjetniki posamezniki. Opozoriti je treba, da ostala zdravila na recept praviloma izdajajo izključno lekarne in lekarniške točke ter samostojni podjetniki posamezniki z lekarniškim dovoljenjem.

Narkotiki in psihotropna zdravila se izdajajo na recept SAMO v lekarnah in lekarnah z ustreznim dovoljenjem.

Enako je z imunobiološkimi zdravili. Na škrbini recepta za IBP, ki ostane pri kupcu, farmacevt pusti pripis: točen čas prodaja drog, ure in minute. Poleg tega se sproščanje IBPL kot termolabilnih zdravil (ki zahtevajo stalno temperaturo) izvaja pod naslednjimi pogoji:

za upoštevanje režima skladiščenja in prevoza mora kupec imeti s seboj posebno termo posodo;

Farmacevt mora dati navodila, opomba o katerih je zapisana na receptu, drugi spremni listini ali neposredno na ovojnini. Tu se vpiše tudi datum in čas prodaje ter podpis zastopnika lekarne.

Navodilo je sestavljeno iz posredovanja informacij kupcu o skladnosti s "hladno verigo", da se zdravilo lahko hrani v tej posodi največ dva dni in da ga je treba dostaviti zdravstveni organizaciji in ga ne poskušati uporabiti sebe.

O sekundarni embalaži

Posebej se odredba (točka 8) nanaša na kršitve potrošniškega, to je sekundarnega pakiranja zdravil. Če je stari regulativni dokument dovoljeval izjeme, ki so to omogočale v primerih, ko lekarna ne more izpolniti zdravniškega recepta, so avtorji novega regulativnega akta poslušali mnenja zdravnikov in zahteve potrošnikov. Torej, zahvaljujoč sodobnim zahtevam, so se pri tem vprašanju pojavile posebnosti.

Kršitev sekundarne ovojnine in izdaja zdravila v primarni ovojnini je dovoljena, če je količina v sekundarni ovojnini manjša od tiste, ki je navedena na receptu, oziroma od tiste, ki jo kupec potrebuje (zdravilo v prosti prodaji). V tem primeru se potrošniku izda navodilo (ali kopija) za uporabo zdravila. Lekarniška embalaža z navedbo imena, roka uporabnosti, tovarniške serije, datuma po registru laboratorijske embalaže tako kot doslej ni več potrebna.

Situacijo je mogoče jasno razložiti s primerom. Pacient je v lekarni predložil recept za zdravilo. Potrebuje dve zdravili: 28 tablet v pretisnem omotu in 42 dražejev v steklenički. Farmacevt ima pravico izdati potrebno število prvih zdravil, saj primarna ovojnina (blister) ni poškodovana. Toda z dražeji je bolj zapleteno - vlogo primarne embalaže v tem primeru igra steklenica, katere celovitost je prepovedana. Tako bo kupec moral kupiti celotno stekleničko, ki vsebuje 60 tablet, saj v Rusiji, tako kot v nekaterih tuje države, iz njega ne morete odšteti potrebne količine zdravila.

Obrazci na recept

Njihovo obliko in izdajo zdravil zanje ureja 4. odstavek obravnavanega sklepa.

Za izdajo narkotikov in psihotropnih zdravil na recept s seznama II (razen transdermalnih terapevtskih sistemov) potrebujete obrazec št. 107/u-NP.

Za nakup naslednjih zdravil boste morali predložiti obrazec na recept št. 148-1/u-88:

narkotiki in psihotropna zdravila (seznam II) v obliki transdermalnih terapevtskih sistemov;

psihotropna (seznam III);

imajo anabolično delovanje in so razvrščeni po anatomsko-terapevtsko-kemijski klasifikaciji kot anabolični steroidi (oznaka A14A);

vključeni v seznam zdravil, ki so predmet predmetno-kvantitativnega evidentiranja (razen tistih, ki so izdana v obrazcu št. 107/u-NP);

določeno v 5. odstavku "Postopka dopusta" posamezniki zdravila, ki poleg majhnih količin narkotikov, psihotropnih snovi in ​​njihovih prekurzorjev vsebujejo tudi druge farmakološke učinkovine« (Uredba Ministrstva za zdravje in socialni razvoj št. 562n z dne 17. maja 2012; izdelana na recept in vsebuje narkotične ali psihotropne snovi s seznama II, pa tudi ne sme preseči največjega enkratnega odmerka drugih farmakoloških učinkovin (razen če je tako kombinirano zdravilo narkotično ali psihotropno in ni uvrščeno na seznam II.

Tako kot ostala zdravila se tudi ta izdajajo na obrazcih f. 107–1/u, odobren z odredbo Ministrstva za zdravje št. 1175n z dne 20. decembra 2012. Takšni recepti veljajo dva meseca od dneva priprave, vendar se ob izdaji označijo "Zdravilo je bilo izdano" in se pustijo v lekarni.

Prav tako piše, da se lahko za ljudi s kroničnimi boleznimi rok veljavnosti podaljša za 12 mesecev in preseže količina zdravila, ki jo priporoča priloga k temu regulativnemu dokumentu. V 10. točki nove odredbe je navedeno, da je treba omenjeni recept, ki vsebuje količino izdanega zdravila za posamezno obdobje, vrniti kupcu z opombo: datum in količina izdanega zdravila. To pomeni, da lahko recept imenujemo za večkratno uporabo.

Ob naslednjem obisku lekarne naj farmacevt pri izdaji zdravila upošteva podatke na njej. Enkratna prodaja navedene količine zdravila je možna samo s soglasjem osebe, ki je napisala recept. Če je bilo izdano v odmerkih, ko je izbrana celotna količina zdravila, se na recept odtisne standardni žig "Zdravilo je bilo izdano" in dokument ostane v lekarni.

Nova odredba odraža tudi boj proti zlorabi drog, ki vsebujejo alkohol. Pravila za njihovo izvajanje so naslednja: že omenjeni žig se odtisne na recept in se ne vrne kupcu kot doslej, ampak ostane v lekarniški organizaciji.

Shranjevanje receptov

Odstavek 14 odredbe št. 403n določa časovni okvir za shranjevanje receptov z oznako "Zdravilo je izdano" v lekarni:

3 mesece - za tekoče farmacevtske oblike, ki vsebujejo več kot 15% C2H5OH (etilni alkohol). Sem sodijo tudi zdravila, ki se nanašajo na anksiolitike (oznaka N05B), antipsihotike (oznaka N05A), antidepresive (oznaka N06A), hipnotike in pomirjevala (oznaka N05C), ki niso predmet PCU;

3 leta – za brezplačna ali znižana zdravila, izdana na obrazcih št. 148-1/u-04 (l) ali št. 148-1/u-06 (l). Za zdravila, ki so predmet predmetno-kvantitativnega računovodstva, kombinirana psihotropna in narkotična zdravila iz seznamov II in III, zdravila z anaboličnim delovanjem in izdelana v lekarni;

5 let - za narkotike in psihotropne droge iz seznamov II in III.

Obravnava nepravilnega recepta

Ureja ga odstavek 15. Pri registraciji "nepravilnega" recepta v posebnem dnevniku mora farmacevt natančno navesti, katere kršitve je ugotovil v dokumentu, ime zdravnika, ki ga je predpisal, kje dela in kakšni ukrepi so bili sprejeti. . To pomeni, da bo zdravnik odgovoren za takšen recept.

Obveznosti lekarniškega delavca

Farmacevt je po 16. odstavku dolžan vsakemu kupcu dati naslednje podatke:

odmerek in režim uporabe zdravila;

pravila shranjevanja;

medsebojno delovanje z drugimi zdravili.

To pomeni, da mora biti farmacevt zdaj dobro usposobljen in imeti popolno znanje o zdravilih, ki se prodajajo. Če zanemari zgornja pravila, se sooči z upravnim prekrškom.

Zaposleni v lekarni (glej 17. točko) nima pravice dajati nepopolnih ali zavestno lažnih podatkov o razpoložljivosti zdravil. To velja tudi za tiste izdelke, ki imajo enako INN. Prav tako je prepovedano skrivati ​​razpoložljivost zdravil, podobnih dragim zdravilom po nižji ceni.

Konec septembra je postal zakonit nova pravila dopusta in farmacevtskih izdelkov - določeno z odredbo Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 11. julija 2017 št. 403n "O odobritvi pravil za izdajo zdravil", ki določa postopek izdaje teh zdravil v ruskih lekarnah. Ravnodušnih ni pustil ne potrošnikov ne farmacevtov in ustvaril nekakšno zmedo glede ene ali druge točke naročila. Da bi pojasnili skladnost z novimi pravili izdajanja zdravil v lekarnah (odredba 2017) ter odpravili trače in neskladja, bomo oblikovali številna priljubljena vprašanja o novem zakonu o izdaji zdravil (september 2017) in nanje odgovorili.

Ali novi pravilnik o izdaji vse vrste zdravil uvršča med zdravila na recept?

Seveda ne. Pravilnik o izdaji zdravil na recept je delno posodobljen in velja le za izdajo jasno določenega nabora zdravil. Kar zadeva priljubljena zdravila, za katera ni potreben recept, ni nobenih omejitev pri izdaji, kot doslej.

In po tem naročilu lahko samo kupite zdravilo, čeprav potrebujete recept?

Kot je znano, je bila prepovedana prodaja zdravil v prosti prodaji, za katera je potreben zdravniški recept. Za kršitve je bilo osebje lekarne visoko globljeno, lekarna pa je izgubila licenco. Resnici na ljubo pa absolutne zakonodaje ne spoštujejo vsi državljani in institucije, razen lekarn. Kljub temu pa je prinesel tudi sprejem novega zakona o izdajanju zdravil psihološki vpliv na nezavedni del naših občanov, naročnikov lekarn. Poleg tega so morali lekarniški delavci postati bolj pozorni in strožji glede prepovedanega izdajanja zdravil v prosti prodaji.

Kako veste, ali potrebujete recept za določeno zdravilo?

Prvič, ali je recept dejansko potreben, se odraža v priloženih navodilih za uporabo katerega koli zdravila.

Drugič, ni vam več treba razbijati glave v obupu, če ste pomotoma izgubili navodila - obiščite ali pokličite zdravnika, ki vam je predpisal to zdravilo. Mimogrede, približno 70% vseh registriranih ruskih zdravil ima status recepta. Recepti so izpisani na posebnih obrazcih, najpogosteje sestavljenih v skladu z obrazcem št. 107-1/u.

Tretjič, to težavo lahko rešite sami, prek (če imate doma računalnik in poznate ime zdravila). Če je zahtevano zdravilo na naši spletni strani označeno z oznako »izdajanje zdravil na recept«, pomeni, da je problem potrebe po receptu zanj odpravljen, vendar se obisku pri zdravniku ne moremo izogniti. Če te oznake ni, je dovoljeno izdajanje zdravil v prosti prodaji.

Kako razumeti: "Recept ostane v lekarni"?

V zvezi s spremembami pravil za izdajo zdravil po zdravniškem receptu je tukaj navedeno naslednje. Če so zdravila vključena na seznam narkotikov ali psihotropnih zdravil, ki zahtevajo strogo računovodstvo, se recepti zanje ne vrnejo bolniku in ostanejo v lekarnah za nadzor njihove prodaje. Nadzor izvajata tako Roszdravnadzor kot Ministrstvo za notranje zadeve.

Po novem zakonu o izdaji zdravil (september 2017) je ta seznam razširjen za številna zdravila:

  • antipsihotiki
  • pomirjevala
  • zdravila, ki vsebujejo alkohol z vsebnostjo alkohola nad 15%.

št. V skladu z novo uredbo, kot je navedeno zgoraj, za vsa zdravila, ki vsebujejo alkohol, ni potreben recept. ali nič manj priljubljena, kot veliko število drugi znani eliksirji in tinkture so dobili status zdravil brez recepta. Delež alkohola v njih je majhen, zato v navodilih za uporabo ni nobene opombe o potrebi po receptu.

Torej, recimo, da obstaja recept, vendar je predpisanih več zdravil hkrati, ime enega od njih pa je označeno z "ostane v lekarni". Vendar trenutno kot bolnik potrebujem samo eno zdravilo. Bodo vzeli moj recept?

ja Izjeme so le letni recepti, pod pogojem, da ne potrebujete vseh naštetih zdravil naenkrat, ampak le en paket enega od njih. V tem primeru je lekarni odvzeta pravica do dviga tega dolgoročnega recepta. Prodajalec bo le evidentiral količino kupljenega zdravila in vrnil recept.

Ali je mogoče prejeti zdravila, če je recept napisan za drugega prejemnika in ne za bolnika?

ja Izdajanje zdravil po zdravniškem receptu je dovoljeno vsakemu imetniku recepta. Pravzaprav se vsa zdravila izdajo brez težav – pa naj gre za bolnika samega, njegove sorodnike, prijatelje ali znance. Vse kar morate storiti je, da predložite recept.

Izjema so samo narkotična ali psihotropna zdravila. Recept zanje je izpisan na posebej oblikovanem rožnatem listu št. 107/u-NP. Za prejem takšnih zdravil v lekarni se od pacienta zahteva pooblastilo (tudi v ročno napisani obliki, brez notarsko overjene potrditve) z obvezno navedbo datuma njegove priprave in potnega lista, ki potrjuje identiteto prejemnika.

Kaj je še novega v distribuciji zdravil in farmacevtskih izdelkov?

Lekarne morajo po novem pri prodaji na recepte žigosati »Zdravilo je bilo izdano«, zato je njihova ponovna uporaba izključena. Upoštevajte, da če želite ponovno napolniti isto zdravilo, boste morali izpolniti nov recept.

Ne glede na to, da ima prejeto zdravilo navodila za uporabo, je lekarniški delavec dolžan kupca obvestiti:

  • o pravilnem shranjevanju zdravila;
  • o združljivosti z drugimi zdravili;
  • o načinih in odmerkih dajanja;
  • o razpoložljivosti cenejših analogov tega zdravila v lekarni.

Resda je bilo vse to zapisano že prej v zakonu o osnovah varovanja zdravja državljanov in v pravilih dobre lekarniške prakse, vendar se je v tem trenutku začela uporabljati tudi določba o obveznem obveščanju potrošnikov s strani farmacevtov. za izdajanje zdravil.

To je pomembno!

  1. Z novo odredbo št. 403n je bila razveljavljena veljavnost odredbe št. 785, ki se nanaša na izdajo narkotikov in psihotropnih zdravil samo v pridruženi lekarni. Lekarna je zdaj dolžna izdajati recepte za takšna zdravila, predpisana v kliniki v kateri koli regiji Ruske federacije.
  2. Po novem ukazu št. 403n je odpravljen standard za izdajo (največ dveh pakiranj) zdravil brez recepta.