04.01.2021

Эмийн санд шинэ захиалга ирлээ. Эмийн тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм, түүний дотор иммунобиологийн эмийг олгох журмыг батлах тухай


Есдүгээр сарын 22-ноос эмийн санд эм худалдаалах шинэ журам хэрэгжиж эхэлсэн. Одоо зөв эмийг худалдаж авахад хэцүү эсвэл боломжгүй байж магадгүй юм. Эмийн сангууд эмийн жор шаарддаг, тэр ч байтугай хадгалдаг. Мөн тэд хамаатан садандаа эм зарахгүй байж магадгүй: тэд итгэмжлэл хүсэх болно.

Бид шинэ дүрмийг судалж үзээд тэдгээр нь хэрхэн ажилладагийг тайлбарлах болно. Эрүүл мэндийн яамны тушаал нь эм зүйчдэд хүртэл төвөгтэй, ойлгомжгүй байдаг тул энэ талаар тодруулга аль хэдийн гарсан байна. Бид бас тэднийг судалж үзсэн.

Өмнө нь байсан шигээ?

Эмийн жороор олгодог эмийг үргэлж жороор зардаг байсан. Ангилал бүр өөрийн гэсэн борлуулалт, нягтлан бодох бүртгэлийн дүрэмтэй байдаг. Ийм эмийг холбооны хатуу дүрэм журмын дагуу худалдаалдаг боловч эмийн сангууд үүнийг үргэлж дагаж мөрддөггүй.

Өмнө нь та нэг жор уугаад хүссэн хэмжээгээрээ эм авч болдог байсан. Эмч нар цагаа заагаагүй, эм зүйч нар ч үүнд анхаараагүй. Тэд зөвхөн ховор тохиолдолд, аюултай эмийн жорыг цуглуулж чаддаг байв.

Ердийн тайвшруулах эмийн тунг хэн ч хянаж үзээгүй бөгөөд хэдийгээр, хэзээ худалдаж авсныг жор дээр тэмдэглээгүй. Ихэнхдээ тэд жор огт асуудаггүй.

Хэрэв та өмнө нь эмээдээ жоргүйгээр антибиотик, тайвшруулах эм, эм худалдаж авсан байсан ч энэ нь тухайн эм худалдаанд гарсан гэсэн үг биш юм. Энгийн эм ч гэсэн жорын жагсаалтад орсон байдаг бөгөөд тэдгээрийг худалдаж авах нь одоо асуудал болж магадгүй юм.

Одоо байгаа шигээ? Би хаанаас эм худалдаж авах вэ?

Энэ нь жороор олгох шаардлагатай эсэх, эм нь ямар ангилалд хамаарахаас хамаарна. Ийм хэд хэдэн ангилал байдаг, бүгдийг нь урьдчилан судлах нь утгагүй, гэхдээ та үүнийг санаж байх хэрэгтэй.

Мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмийг зөвхөн тусгай зөвшөөрлөөр эмийн сангууд зарж болно. Иммунобиологийн бэлдмэлийн хувьд хязгаарлалт байдаг: жишээлбэл, хүүхдэд вакцин хийлгэх вакциныг зөвхөн эмийн сан эсвэл эмийн санд худалдаж авах боломжтой бөгөөд зөвхөн дулааны сав байгаа тохиолдолд л авах боломжтой. Эмийн жорын хэлбэрт ч ялгаа бий.

Хэрэв таны эмч эм бичиж өгсөн бол хаанаас худалдаж авах боломжтойг урьдчилан олж мэдэх нь дээр. Зарим эмийн санд энэ эмийг зардаггүй бол бүү гайх. Энэ бол тэдний хүсэл биш, харин хуулийн шаардлага юм.

Хэрэв танд эмийн жор хэрэгтэй бол яах ёстой вэ?

Та энэ жорыг авах хэрэгтэй: эс тэгвээс эмийн сан эм зарахгүй. Эмийг яаралтай авах шаардлагатай эсвэл байнга ууж, эмчид үзүүлэх цаг байхгүй байсан ч зарагдахгүй. Магадгүй зарим хотод дүрмийг зөрчиж чаддаг эмийн сангууд байдаг, гэхдээ үүнд найдахгүй байх нь дээр: хууль бол хууль юм.

Эмийн жор авах шаардлагатай бол эмийн санд үзүүлэх шаардлагатай. Мөн шинэ дүрэмд заасан тохиолдолд эмийн сан энэ жорыг авах эрхтэй. Өөрөөр хэлбэл, та ижил жороор энэ эмийг хоёр дахь удаагаа худалдаж авах боломжгүй болно.

Жорыг мөн хэд хэдэн төрөлд хуваадаг. Нэг удаагийн, яаралтай, үнэгүй амралт болон бусад олон төрлийн жор байдаг. Жор нь хэдэн өдөр, сар, жил үргэлжилж болно. Та эмчийн жороор олгох эмийг зөвхөн үргэлжлэх хугацаанд нь худалдаж авах боломжтой. Эмийн сангаас бүрмөсөн авч явах юм уу, хэдийд, хэзээ зарагдсан, ямар тунгаар, хэр удаан үргэлжлэх вэ гэсэн бичгээр буцааж өгч болно.

Нөөцөөр худалдаж авах боломжтой юу? Илүү их антибиотик, өвдөлт намдаах эм, цусны даралтын эм.

Үгүй ээ, одоо та нөөцөд худалдаж авах боломжгүй. Дүрэм журмын дагуу эмчийн зааж өгсөн эмийг жороор нь зарна.

Эм зүйчид үүнийг хянах ёстой. Эмчээс нөөцтэй жор гуйсан ч тэр эмийн сангаас тэр хэмжээгээр зарахгүй, бүр зөрчил гаргана.

Эмийн жор хэр удаан үргэлжлэхийг яаж мэдэх вэ?

Бүх жорууд нь дуусах хугацааг заадаггүй. Зарим эмч нар үүнийг анхаарч үздэггүй ч эм зүйчид ерөнхийд нь тоодоггүй байсан: гол зүйл бол жор байдаг.

Эм зүйчид эцсийн хугацааг хянаж, зөрчил илэрсэн тохиолдолд мэдээлэх ёстой.

Тэгэхээр одоо жорыг нь аваад явчих юм уу? Тэгээд бүр шинийг эрэлхийлэх хэрэг гарах уу?

Эмийн сан нь зарим эмийн жорыг авч, хадгалах үүрэгтэй. Тэдгээрийг шинэ дүрмийн 14-р зүйлд жагсаасан болно. Эмийн зааврыг уншиж, шалгана уу. Магадгүй энэ нь таны хэрэг байж магадгүй юм.

Хэрэв та эсвэл таны гэр бүлийн хэн нэгэн эдгээр эмийг тогтмол хэрэглэдэг бол багц бүрт шинэ жор авах шаардлагатай болно. Хэдийгээр эдгээр эмүүд байнга шаардлагатай байдаг - жишээлбэл, хүнд өвчтэй хүмүүст зориулсан өвдөлт намдаах эм. Эсвэл байнгын хэрэглээнд зориулсан нойрны эм, тайвшруулах эм. Согтууруулах ундаа агуулсан эмийн хувьд нөхцөл байдал ижил байна - жор нь эмийн санд үлдэх болно.

Эмийн жорыг нэг удаа биш, харин удаан хугацаагаар бичих боломжтой эсэхийг эмч шийдэж, эмийн сангуудыг шалгадаг.

Жорыг жилийн хугацаатай гаргавал бас л авах уу? Та нэг эмийн санд байнга очих эсвэл шинэ жор авах шаардлагатай юу?

Үгүй ээ, ийм жорыг авахгүй. Хэдийгээр аваад явчихаж байгаа сурагтай. Цуу ярианд бүү итгэ - хуулийг унш. Тэд 9-р сарын 22-ноос өмнө жор гаргасан тохиолдолд л үүнийг авах боломжтой бөгөөд дараа нь энэ эмийн борлуулалтын дүрэм өөрчлөгдсөн.

Урт хугацааны жортой хэрхэн харьцах талаар шинэ дүрмийн 10-р зүйлд тайлбарласан болно.

Эмийн сан нэг жилийн хугацаатай эмийн жорыг бөглөхдөө эм зүйч хэзээ, хэдэн төгрөгөөр зарагдсаныг заавал тэмдэглэнэ. Мөн жорыг буцааж өгсөн. Дараагийн удаад шаардлагатай хэмжээний эмийг энэ жороор дахин зарах болно: өмнөх борлуулалтыг харгалзан үзэж, тэмдгийг дахин тэмдэглэнэ.

Таны жорын хугацаа дууссаны дараа та үүнийг ашиглан эм худалдаж авах боломжгүй болно. Хэрэв жорыг хадгалсан бол эмийн сан авах болно. Хэрэв та үүнийг хадгалах шаардлагагүй бол тэд үүнийг өгөх болно, гэхдээ та үүнийг ашиглах боломжгүй хэвээр байх болно.

Вакцин зарахдаа ямар дүрэм журам баримталдаг вэ?

Худалдан авагч нь дулааны савтай тохиолдолд л вакцинжуулалтын вакциныг зарна. Та үүнийг энгийн уутанд хийж эмнэлэгт хүргэх боломжгүй: вакцин муудаж, вакцин нь ашиггүй болно.

Та эмийн санд шууд савыг худалдан авч болно. Энэ нэмэлт зардаланхаарах зүйлс: та нэмэлт төлбөр төлөх эсвэл өөрөө авчрах хэрэгтэй болно. Та вакциныг урьдчилан худалдаж авах боломжгүй. Ийм эмийг дээд тал нь хоёр хоног хадгалж болно. Хэрэв та хүүхдээ төлбөртэй вакцинаар вакцинжуулах гэж байгаа бол эдгээр хязгаарлалтыг санаарай.

Дашрамд хэлэхэд, та жоргүйгээр вакцин худалдаж авах боломжгүй. Та эхлээд эмчээс жор авч, дараа нь эм худалдаж аваад 48 цагийн дотор эмнэлэгт дахин очиж вакцин хийлгэх хэрэгтэй.

Заримдаа төлбөртэй эмнэлэгт бүртгүүлэх нь илүү хялбар байдаг: тэд үзлэг хийж, танд лавлагаа өгч, бүх процедурыг нэг дор хийх болно. Эсвэл улсаас хямд вакцинаар үнэгүй вакцин хийлгэхийг зөвшөөрч байна.

"Шинэ тушаал гарсан, одоо үргэлж ийм байх болно"

Орон сууцны хороололд метроны дэргэд 24 цагийн эмийн сан. Зуны улиралд эмчийн зааж өгсөн эм надад хэрэгтэй байна: өчигдөр хайрцаг дууссан, маргааш өглөө нь би шинэ эм уух хэрэгтэй. Би нэг жилийн жортой.

"Өө, бид таны жорыг авах ёстой" гэж эмийн сангийн эм зүйч надад хэлэв.

-Ямар үндэслэлээр? Яагаад? -Би уурлаж байна.

"Шинэ тушаал гарсан, 403, одоо үргэлж ийм байх болно" гэж тэд надад хариулдаг.

Би ойролцоо юу байгааг харж байна бэлэн мөнгөний бүртгэлТавиур дээр хэн нэгнээс авсан гурав, дөрвөн жор аль хэдийн байдаг. Би уушгиндаа илүү их агаар авч, эм зүйчдээ хэлэв:

- Та мэднэ, үгүй. Ийм зүйл болохгүй. Би тушаалыг уншсан. Мөн энэ талаар Эрүүл мэндийн яамнаас тайлбар хийж байна.

Эм зүйч эмийн сангийн захирал руу утасдаж тусламж гуйв...

Яагаад шинэ захиалга гэж?

Елена Неволина "Хэрэв эмч өвчтөнд 60 хоног эсвэл нэг жилийн хугацаатай жор өгсөн бол ийм жорыг эмийн сангаас авч болохгүй" гэж хэлэв. – Эмч өвчтөнийхээ жорыг хариуцна. Гэхдээ өвчтөн эмчилгээний бүх курс дууссаны дараа л жор эмийн санд үлдэх болно.

Эмийн сан эмийн жорын ард ийм, ийм бүтээгдэхүүн гаргасан гэсэн тамга дарсан байх ёстой. Мөн эм өгөх хүний ​​огноо, гарын үсгийг агуулсан байх ёстой.

- Зарчмын хувьд энэ нь эмийн сангуудын хувьд мэдээ болж болохгүй байсан - эмийн бэлдмэлийг олгох журмын өмнөх захиалгын зааврын дагуу энэ нь урьд өмнө тохиолдож байсан байх ёстой. эм, гэж Эмийн сангийн нэгдлийн дарга хэлэв.

Гэхдээ одоо жорыг өөрөөр форматлах хэрэгтэй болов уу? Энэ санааг хар тамхи худалдан авагчид олон нийтийн сүлжээгээр илэрхийлжээ.

"Жор олгох журмыг Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 12-р сарын 20-ны өдрийн 1175 n тоот тушаалаар баталсан бөгөөд түүнээс хойш энэ асуудалд бараг өөрчлөгдөөгүй" гэж Елена Неволина хэлэв.

"Тийм ээ, ар талыг нь тэмдэглээд жорыг нь худалдан авагчид өг."

...Эмийн сангийн дарга надтай уулзахаар ирэхэд миний жорыг надад худалдсан эмээр тэмдэглэж, дараа жилийн зун хүртэл жорын хамт гаргах шаардлагатай байна. Яг тэр үед миний бичсэн жор хүчингүй болж, Эрүүл мэндийн яамны тушаалын дагуу би эмийн санд сэтгэл амар үлдээх болно.

Захирал миний жорыг удаан судалсан боловч эцэст нь эм зүйчдээ хэлэв.

-Тийм ээ, өнөөдөр эм зарсан тухайгаа ард талд нь тэмдэглэ. Мөн худалдан авагчид жорыг нь өг.

Ер нь эмийн санд очихын өмнө 403н тушаал, Эрүүл мэндийн яамны тайлбарыг уншаарай. Таны жорыг авахаар шийдсэн эм зүйчдээ хэлэхээс бүү ай.

Хэрэв энэ нь тус болохгүй эсвэл таны жорыг шалтгаангүйгээр хассан бол Елена Неволинагийн зөвлөснөөр Эрүүл мэндийн яам эсвэл Росздравнадзорын утсанд хандаарай.

“Эмрэлтийн журам батлах тухай” 2017 оны 07 дугаар сарын 11-ний өдрийн 403н тоот тушаалын хэм хэмжээг хэрэглэх тухай хүсэлт ирж байгаатай холбогдуулан эмэмийн сангийн байгууллагуудын эрүүл мэндийн хэрэглээ, түүний дотор иммунобиологийн эм, хувиараа бизнес эрхлэгчидэмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй" (цаашид 403 н тушаал, журам гэх) Эрүүл мэндийн яам Оросын Холбооны Улсдараах мэдээллүүд:

1. Хойшлуулсан засвар үйлчилгээтэй байх хугацаанд хүчинтэй хугацаа нь дууссан эмийг жорын дагуу олгох тухай (Журмын 9-р зүйл).

Журмын 9-д заасан хэм хэмжээ нь мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн урьдал эм, бэлдмэлийн жагсаалтын II жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эмээс бусад бүх бүлгийн эм, түүний дотор тоон бүртгэлд хамрагдах эмэнд хамаарна. ОХУ-д хяналт тавих, ОХУ-ын Засгийн газрын 1998 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн 681 тоот тогтоолоор батлагдсан (цаашид жагсаалт гэх).

Дээр дурдсан мансууруулах, сэтгэцэд нөлөөт эм бэлдмэлийн хувьд 25 дугаар зүйлийн 6 дахь хэсэгт заасан хэм хэмжээг баримтална. Холбооны хууль 1998 оны 1-р сарын 8-ны өдрийн Z-FZ "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" арав гаруй хоногийн өмнө гаргасан жороор олгохыг хориглосон тухай.

2. Дархлаа судлалын эм олгох тухай /Журмын 3, 13 дугаар зүйл/.

Журмын 3-р зүйлийн 6 дахь хэсэгт заасны дагуу иммунобиологийн эмийг жорын дагуу олгох ажлыг зөвхөн эмийн сангийн байгууллага (эмийн сан, эмийн сангийн цэг) гүйцэтгэдэг.

Энэхүү нормыг 1998 оны 9-р сарын 17-ны өдрийн 157-ФЗ "Халдварт өвчний дархлалаас урьдчилан сэргийлэх тухай" Холбооны хуулийн 12 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсэгт заасны дагуу иргэдэд дархлааны эсрэг дархлаажуулалтын иммунобиологийн эм олгох ажлыг дараахь журмын дагуу явуулдаг. боловсруулах, хэрэгжүүлэх чиг үүргийг гүйцэтгэдэг холбооны гүйцэтгэх байгууллагаас тогтоосон журмаар эмийн сангаас эмийг жороор олгох. төрийн бодлогоболон эрүүл мэндийн салбарын эрх зүйн зохицуулалт.

Иммунобиологийн эмийг олгохдоо журмын 13-т заасан шаардлагыг дагаж мөрдөх ёстой. Үүний зэрэгцээ дулааны савнаас гадна бусад төхөөрөмжийг хадгалахад ашиглаж болно температурын горим, иммунобиологийн эмийг эмнэлгийн байгууллагад хүргэх хугацаанд хадгалахад шаардлагатай.

3. Эмийн жорыг хадгалах тухай асуудал (Журмын 14-р зүйл).

403 n тоот тушаалд жороор олгохгүй байгаа эм гэж зохих ёсоор бүртгэгдсэн, эмнэлгийн хэрэглээний зааварт "Жоргүй олгодог" гэсэн бичилттэй байгаа эмийн жорыг өвчтөн авах шаардлагатай гэсэн дүрмийг оруулаагүй болно.

Эмийн бүтээгдэхүүнийг улсын бүртгэлийн шатанд жороор олгодог эсвэл жороор олгодоггүй гэж ангилдаг бөгөөд олгох нөхцлийг эмийн бүртгэлийн баримт бичиг, түүний дотор эмнэлгийн хэрэглээний зааварт тусгасан болно.

403 n тоот тушаал нь зөвхөн жорын хадгалах хугацааг зохицуулдаг бөгөөд дээрх эмийн эргэлтэд нэмэлт хязгаарлалт тавьдаггүй.

Уг журмын 14-р зүйлд эмийн сангийн байгууллага эсвэл эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид жорыг гурван сарын турш хадгалах шинэ дүрмийг оруулсан болно.

Бэлэн бүтээгдэхүүний эзлэхүүний 15% -иас дээш этилийн спирт агуулсан шингэн тунгийн хэлбэрийн эмийн хувьд;

ДЭМБ-аас санал болгосон анатомийн-эмчилгээ-химийн ангиллын дагуу ангилсан эм (цаашид ATC гэх), антипсихотик (код N05A), анксиолитик (код N05B), нойрсуулагч, тайвшруулах эм (код N05C), антидепрессант (код N06A) ) ба субъект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамаарахгүй.

Үүний зэрэгцээ, №107-1/у маягтын жорын хуудсан дээр бичсэн дээрх бүлгийн эмийн жорыг 60 хүртэл хоног, хүчинтэй байх хугацаатай хадгалах ёстойг анхаарна уу. 1 жил хүртэлх хугацаа. Сүүлчийн тохиолдолд эмийн сүүлчийн багцыг өвчтөнд өгсний дараа жор хэвээр үлдэж, тодорхой хугацаанд хадгалагдана.

Эмийн шингэн тунгийн хэлбэрт этилийн спиртийн эзлэх хувь, түүнчлэн эм нь тодорхой ATC бүлэгт нийцэж байгаа талаарх мэдээллийг тухайн эмийг эмнэлгийн хэрэглээний зааварт тусгасан болно.

Жишээлбэл, Хлорпромазин (“Аминазин”) ба Хлорпротиксен (“Хлорпротиксен”, “Труксал”) олон улсын өмчийн бус нэртэй эмүүд нь антипсихотик (код N05A) бүлэгт багтдаг бөгөөд олон улсын өмчийн бус нэртэй Тофисопам (“Грандаксин”) ба Бромхедибендизолазин ("Феназепам") ", "Эльзепам", "Фезанеф", "Фенорелаксан" гэх мэт) - олон улсын өмчийн бус нэрээр амитриптилин ("Амитриптилин"), Сертралин ("Золофт") бүхий анксиолитик (код N05B) бүлэгт багтана. ", "Serenata", "Aceptra" гэх мэт) ба Эскиталопрам ("Selectra", "Lenuxin", "Elycea" гэх мэт) - антидепрессантуудын бүлэгт (код N06A).

4. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм олгох тухай /Журмын 20 дугаар зүйл/.

Уг журмын 20 дугаар зүйлд жагсаалтын II жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм авах эрхтэй этгээдэд хамаарах хэм хэмжээг тодотгосон. Тиймээс эдгээр эмийг хүлээн авах боломжтой:

эдгээр эмийг зааж өгсөн өвчтөнүүд; тэдний хууль ёсны төлөөлөгчид (хэрэв өвчтөнүүд насанд хүрээгүй эсвэл чадваргүй бол);

ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу боловсруулсан өвчтөний итгэмжлэл бүхий бусад хүмүүс.

Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм авах өвчтөний итгэмжлэлийн тухайд бид үүнийг энгийн бичгээр (ОХУ-ын Иргэний хуулийн 185-р зүйл) гаргасан бөгөөд өвчтөний хүсэлтээр нотариатаар гэрчлүүлж болно гэдгийг бид тэмдэглэж байна. түүнд итгэмжлэл бичих боломжгүй (ОХУ-ын Иргэний хуулийн 163, 185.1-р зүйл). Түүнчлэн, итгэмжлэл нь хүчинтэй байх хугацааг заагаагүй бол гарын үсэг зурсан өдрөөс хойш нэг жилийн хугацаанд хүчинтэй хэвээр байна.

2017 оны есдүгээр сарын 22-ны өдөр Эрүүл мэндийн яамны 7-р сард гарын үсэг зурсан шинэ тушаал хүчин төгөлдөр болсон. 403н тоот баримт бичиг нь "Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм, түүний дотор иммунобиологийн эмийг олгох журмыг батлах тухай" гэсэн гарчигтай. Эмийн сангийн ажилчид, эмч нар, Москвагийн оршин суугчид, бусад хотууд болон суурин газруудУлс орнуудад ямар шинэлэг зүйл хүлээж байгааг мэдэх хэрэгтэй: нэгдүгээрт - эм олгохдоо, хоёрдугаарт, гуравдугаарт - эм бичиж өгөх, худалдан авахдаа.

Энэхүү тушаалаар Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12 дугаар сарын 14-ний өдрийн 785 дугаар “Эм олгох журмын тухай” олон жил танил болсон тушаалын хэм хэмжээ, түүнд хэд хэдэн нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан 109 дүгээр заалтыг хүчингүй болгосон ч, No 302, No 521), гэхдээ зарим хэсэгт үүнийг бараг үгчлэн давтдаг. Баримт бичигт ямар "шинэ зүйл" байгаа вэ?

Норматив эрх зүйн актыг хэрэглэх

Баримт бичиг нь гурван хавсралтаас бүрдэнэ.

Мансууруулах бодис, түүний дотор иммунобиологийн эм (IBPs) олгох журам.

Сэтгэцэд нөлөөт эм, эмийн эм, анаболик үйлчилгээтэй бусад эм, түүнчлэн PKU-д хамаарах бусад эм (субъект-тоон бүртгэл) -ийг олгоход тавигдах шаардлага.

Эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмнэлгийн болон хувиараа бизнес эрхлэгчдийн нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эм олгох журмыг зохицуулах журам.

“Шинэхэн гаргасан” тушаалын дагуу эмийн сан, эмийн сангийн ТҮЦ, цэг, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд жороор олгодоггүй эмийг урьдын адил худалдаалахыг зөвшөөрдөг. Бусад жороор олгодог эмийг анхдагчаар зөвхөн эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүд, түүнчлэн эмийн лицензтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид олгодог гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй.

Мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмийг ЗӨВХӨН эмийн сан, зохих зөвшөөрөлтэй эмийн сангаас жороор олгодог.

Иммунобиологийн эмийн хувьд ч мөн адил. Худалдан авагчид үлддэг IBP-ийн жорын цаасан дээр эм зүйч дараах тэмдэглэл үлдээдэг. яг цагхар тамхины худалдаа, цаг минут. Нэмж дурдахад IBPL-ийг термолабиль эм (тогтмол температур шаардлагатай) ялгаруулах нь дараахь нөхцөлд явагдана.

хадгалах, тээвэрлэх горимыг дагаж мөрдөхийн тулд худалдан авагч нь түүнтэй хамт тусгай дулааны савтай байх ёстой;

Эм зүйч нь жор, бусад дагалдах баримт бичиг эсвэл шууд баглаа боодол дээр бичсэн зааврыг өгөх ёстой. Борлуулалтын огноо, цаг, эмийн сангийн төлөөлөгчийн гарын үсгийг энд оруулсан болно.

Энэхүү заавар нь "хүйтэн хэлхээ"-ийг дагаж мөрдөх, эмийг энэ саванд хоёр хоногоос илүүгүй хугацаагаар хадгалах, эмнэлгийн байгууллагад хүргэх, хэрэглэхийг оролдохгүй байх тухай мэдээллийг худалдан авагчид хүргэхээс бүрдэнэ. өөрөө.

Хоёрдогч савлагааны тухай

Тус тусад нь тушаал (8-р зүйл) нь хэрэглэгчийн, өөрөөр хэлбэл эмийн хоёрдогч савлагааны зөрчлийг хэлнэ. Хэрэв хуучин зохицуулалтын баримт бичиг нь эмийн сан нь эмчийн зааврыг биелүүлэх боломжгүй тохиолдолд үүнийг хийхийг зөвшөөрсөн үл хамаарах зүйлийг зөвшөөрсөн бол шинэ зохицуулалтын актыг зохиогчид эмч нарын санал бодол, хэрэглэгчдийн хүсэлтийг сонссон. Тиймээс орчин үеийн шаардлагын ачаар энэ асуудлын онцлог шинж чанарууд гарч ирэв.

Хоёрдогч сав баглаа боодол дахь эмийн хэмжээ нь жороор заасан хэмжээнээс бага эсвэл худалдан авагчийн хэрэгцээ шаардлагаас бага байвал хоёрдогч сав баглаа боодол, эмийг анхан шатны савлагаагаар олгохыг зөвшөөрнө. Энэ тохиолдолд хэрэглэгчдэд эмийг хэрэглэх зааврыг (эсвэл хуулбарыг) өгдөг. Лабораторийн сав баглаа боодлын бүртгэлийн дагуу нэр, хүчинтэй хугацаа, үйлдвэрийн багц, огноог заасан эмийн сангийн сав баглаа боодол шаардлагагүй болсон.

Нөхцөл байдлыг жишээгээр тодорхой тайлбарлаж болно. Өвчтөн эмийн санд эмийн жорыг үзүүлэв. Түүнд хоёр эм хэрэгтэй: цэврүүт анхдагч савлагаатай 28 шахмал, нэг саванд 42 драже. Анхан шатны сав баглаа боодол гэмтэхгүй (цэврүү) тул эм зүйч шаардлагатай тооны анхны эмийг олгох эрхтэй. Гэхдээ дражены хувьд энэ нь илүү төвөгтэй байдаг - энэ тохиолдолд анхдагч савлагааны үүргийг лонх гүйцэтгэдэг бөгөөд түүний бүрэн бүтэн байдлыг хориглодог. Тиймээс худалдан авагч нь 60 шахмал агуулсан лонхыг бүхэлд нь худалдаж авах шаардлагатай болно, учир нь Орост зарим нь байдаг. гадаад орнууд, та үүнээс шаардлагатай эмийн хэмжээг тоолж чадахгүй.

Эмийн жорын маягтууд

Тэдний хэлбэр, тэдэнд зориулсан эм олгох асуудлыг хэлэлцэж буй захиалгын 4-р зүйлээр зохицуулдаг.

Мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмийг 2-р жагсаалтын жороор олгохын тулд (арьсны арьсаар дамждаг эмчилгээний системээс бусад) №107/u-NP маягт хэрэгтэй.

Дараах эмүүдийг худалдан авахдаа 148-1/у-88 дугаартай жорын маягтыг өгөх шаардлагатай.

хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эм (Жагсаалт II) арьсны трансдермал эмчилгээний систем хэлбэрээр;

сэтгэцэд нөлөөт бодис (III жагсаалт);

анаболик идэвхжилтэй, анатомийн-эмчилгээ-химийн ангиллын дагуу анаболик стероидууд (код A14A);

субьект-тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн жагсаалтад орсон (107/u-NP маягтаас бусад);

“Амралтын журам”-ын 5 дахь хэсэгт заасан хувь хүмүүсбага хэмжээний мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсор, бусад фармакологийн идэвхтэй бодис агуулсан эм" (Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2012 оны 5-р сарын 17-ны өдрийн № 562н бүртгэл; жорын дагуу үйлдвэрлэсэн, 2-р жагсаалтад орсон хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт бодис, түүнчлэн бусад фармакологийн идэвхтэй бодисын нэг удаагийн хамгийн их тунгаас хэтрэхгүй (энэ төрлийн эм нь мансууруулах буюу сэтгэцэд нөлөөт бодис биш бөгөөд II жагсаалтад ороогүй тохиолдолд).

Бусад эмийн хувьд ийм эмийг f маягтыг ашиглан гаргадаг. Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 12-р сарын 20-ны өдрийн 1175н тоот тушаалаар батлагдсан No107–1/у. Ийм жорыг бэлтгэсэн өдрөөс хойш хоёр сарын хугацаанд хүчинтэй боловч олгохдоо “Эм тараасан” гэж тэмдэглээд эмийн санд үлдээдэг.

Мөн архаг өвчтэй хүмүүсийн хувьд хүчинтэй байх хугацааг 12 сараар сунгаж, энэхүү зохицуулалтын баримт бичгийн хавсралтад заасан эмийн хэмжээг хэтрүүлж болно гэж мөн дурджээ. Шинэ тушаалын 10-т хугацаа тус бүрээр олгосон эмийн тоо хэмжээг агуулсан дээр дурдсан жорыг худалдан авагчид дараах тэмдэглэлийн хамт буцаан өгнө: олгосон эмийн огноо, тоо хэмжээ. Өөрөөр хэлбэл, жорыг дахин ашиглах боломжтой гэж нэрлэж болно.

Эмийн санд дараагийн зочлохдоо эм зүйч эм олгохдоо түүн дээрх мэдээллийг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Зөвхөн жор бичсэн хүнтэй тохиролцсоны үндсэн дээр заасан хэмжээний эмийг нэг удаа худалдах боломжтой. Хэрэв тунгаар тараасан бол эмийн хэмжээг бүхэлд нь сонгосны дараа жор дээр "Эм тарьсан" гэсэн стандарт тэмдэг дарж, баримт бичиг нь эмийн санд хадгалагдана.

Мөн шинэ тушаалд архи агуулсан мансууруулах бодисыг хэтрүүлэн хэрэглэхтэй тэмцэхийг тусгасан байна. Тэдгээрийг хэрэгжүүлэх журам нь дараах байдалтай байна: аль хэдийн дурдсан тамга тэмдгийг жор дээр байрлуулсан бөгөөд өмнөх шигээ худалдан авагчид буцааж өгөхгүй, харин эмийн сангийн байгууллагад үлддэг.

Жор хадгалах

403н тоот тушаалын 14 дэх хэсэгт "Эм тараасан" гэсэн тэмдэглэгээтэй жорыг эмийн санд хадгалах хугацааг тогтоов.

3 сар - 15% -иас дээш C2H5OH (этил спирт) агуулсан шингэн тунгийн хэлбэрт. Үүнд анксиолитик (код N05B), антипсихотик (код N05A), антидепрессант (код N06A), нойрсуулах эм, тайвшруулах эм (код N05C) -тай холбоотой эмүүд багтана.

3 жил - № 148-1 / u-04 (l) эсвэл No 148-1 / u-06 (l) маягтаар олгодог үнэ төлбөргүй эсвэл хөнгөлөлттэй эмийн хувьд. Тоон бүртгэлд хамрагдах эм, II ба III жагсаалтад багтсан сэтгэцэд нөлөөт болон мансууруулах эм, анаболик үйлчилгээтэй, эмийн санд үйлдвэрлэсэн эмийн хувьд;

5 жил - II, III жагсаалтын мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм.

Буруу жортой харьцах

15-р зүйлээр зохицуулсан.“Буруу” жорыг тусгай журналд бүртгүүлэхдээ эм зүйч тухайн баримт бичигт яг ямар зөрчил илэрсэн, түүнийг бичсэн эмчийн нэр, хаана ажилладаг, ямар арга хэмжээ авснаа тусгах ёстой. . Өөрөөр хэлбэл, эмч ийм жорыг хариуцах болно.

Эмийн сангийн ажилтны үүрэг хариуцлага

Эм зүйч нь 16-р зүйлд заасны дагуу худалдан авагч бүрт дараахь мэдээллийг өгөх үүрэгтэй.

эмийн тун ба дэглэм;

хадгалах дүрэм;

бусад эмүүдтэй харьцах.

Өөрөөр хэлбэл, эм зүйч одоо сайн бэлтгэгдсэн байх ёстой бөгөөд борлуулсан эмийн талаар бүрэн мэдлэгтэй байх ёстой. Дээрх дүрмийг үл тоомсорловол захиргааны зөрчлийн актад орно.

Эмийн сангийн ажилтан (17-р зүйлийг үзнэ үү) эмийн бэлэн байдлын талаар бүрэн бус эсвэл мэдсээр байж худал мэдээлэл өгөх эрхгүй. Энэ нь ижил INN-тэй бүтээгдэхүүнд мөн хамаарна. Мөн өндөр үнэтэй эмтэй төстэй эмийг хямд үнээр авахыг нуухыг хориглосон.

Есдүгээр сарын сүүлээр хууль ёсны болсон амралтын шинэ дүрэмболон эмийн бүтээгдэхүүн - ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн 403n тоот "Эм олгох журмыг батлах тухай" тушаалаар байгуулагдсан бөгөөд эдгээр эмийг Оросын эмийн сангаас олгох үйл явцыг тодорхойлдог. Энэ нь хэрэглэгчид ч, эм зүйчдийг ч хайхрамжгүй орхисонгүй, энэ нь захиалгын нэг юмуу өөр зүйлд төөрөгдөл үүсгэсэн. Эмийн сангаас эм олгох шинэ дүрмийг (2017 оны захиалга) дагаж мөрдөхийг тодруулах, хов жив, зөрүүг арилгахын тулд бид эм олгох тухай шинэ хуулийн (2017 оны 9-р сарын) талаар олон нийтийн анхаарлын төвд байгаа хэд хэдэн асуултыг боловсруулж, хариулах болно.

Шинэ олгох журамд бүх төрлийн эмийг жороор олгодог эм гэж ангилсан уу?

Мэдээж үгүй. Эмийн жороор олгох журмыг хэсэгчлэн шинэчилсэн бөгөөд зөвхөн тодорхой нэр төрлийн эм олгоход л хамаарна. Эмийн жороор олгодоггүй алдартай эмийн хувьд өмнөх шигээ олгоход хязгаарлалт байхгүй.

Мөн энэ захиалгын дараа та зүгээр л эм худалдаж авах боломжтой, гэхдээ энэ нь жороор олгодог уу?

Мэдэгдэж байгаагаар эмчийн жороор олгох эмийг жоргүйгээр олгохыг хориглосон. Зөрчлийн улмаас эмийн сангийн ажилтнууд их хэмжээний торгууль ногдуулж, эмийн сан тусгай зөвшөөрөлгүй болсон. Гэсэн хэдий ч үнэнийг хэлэхэд, хууль дээдлэх ёсыг эмийн сангаас бусад бүх иргэн, албан байгууллага дагаж мөрддөггүй. Гэсэн хэдий ч эм олгох тухай шинэ хууль батлагдсан сэтгэл зүйн нөлөөэмийн сангийн үйлчлүүлэгчид болох манай иргэдийн ухамсаргүй хэсэгт . Түүгээр ч барахгүй эмийн сангийн ажилчид эмийн жороор олгохыг хориглосон асуудалд илүү анхааралтай, хатуу хандах ёстой байв.

Тодорхой эмийн жор шаардлагатай эсэхийг яаж мэдэх вэ?

Нэгдүгээрт, жороор олгох шаардлагатай эсэх нь аливаа эмийг хэрэглэх зааварт хавсаргасан байгаа.

Хоёрдугаарт, хэрэв та зааврыг санамсаргүйгээр алдсан бол тархиа цөхрөлд оруулах шаардлагагүй болсон - энэ эмийг зааж өгсөн эмч дээр очиж эсвэл дуудаарай. Дашрамд дурдахад, Оросын нийт бүртгэгдсэн эмийн 70 орчим хувь нь жорын статустай байдаг. Жорыг тусгай маягт дээр бичдэг бөгөөд ихэнхдээ №107-1/u маягтын дагуу боловсруулдаг.

Гуравдугаарт, та өөрөө энэ асуудлыг шийдэж болно (хэрэв та гэрт компьютер байгаа бол эмийн нэрийг мэддэг бол). Шаардлагатай эмийг манай вэбсайтад "эмийг жороор олгох" гэсэн шошготойгоор тэмдэглэсэн бол энэ нь жороор олгох асуудал шийдэгдсэн гэсэн үг боловч эмчийн үзлэгт орохоос зайлсхийх боломжгүй юм. Хэрэв ийм тэмдэг байхгүй бол эмийн жороор олгохгүй байхыг зөвшөөрнө.

"Жор эмийн санд үлддэг" гэж та яаж ойлгох вэ?

Эмчийн зааврын дагуу эм олгох журамд өөрчлөлт оруулахтай холбогдуулан дараахь зүйлийг тэмдэглэв. Хэрэв эмийг хатуу нягтлан бодох бүртгэл шаарддаг хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмийн жагсаалтад оруулсан бол эмийн жорыг өвчтөнд буцааж өгөхгүй бөгөөд борлуулалтыг хянах зорилгоор эмийн санд хадгална. Хяналтыг Росздравнадзор болон Дотоод хэргийн яам хоёуланг нь гүйцэтгэдэг.

Эм олгох тухай шинэ хуулийн дагуу (2017 оны 9-р сар) энэ жагсаалтыг хэд хэдэн эмээр нэмэгдүүлсэн.

  • антипсихотик
  • тайвшруулах эм
  • архины агууламж 15% -иас дээш архи агуулсан эм.

Үгүй Шинэ тушаалын дагуу дээр дурьдсанчлан архи агуулсан бүх эмийг жороор олгодоггүй. эсвэл багагүй алдартай, гэх мэт их тообусад алдартай үрэл, хандмалууд нь жоргүй эмийн статусыг өгсөн. Тэдгээрийн доторх архины эзлэх хувь бага байдаг тул хэрэглэх зааварт жороор олгох шаардлагатай тухай тэмдэглэгээ байхгүй байна.

Тиймээс, жор байдаг гэж бодъё, гэхдээ хэд хэдэн эмийг нэг дор бичдэг бөгөөд тэдгээрийн аль нэгнийх нь нэрийг "эмийн санд хадгалдаг" гэж тэмдэглэв. Гэсэн хэдий ч одоогоор өвчтөний хувьд надад нэг л эм хэрэгтэй байна. Тэд миний жорыг авах уу?

Тиймээ. Үл хамаарах зүйл нь зөвхөн жилийн жорыг багтаасан бөгөөд танд жагсаасан бүх эмийг нэг дор хэрэглэх шаардлагагүй, гэхдээ зөвхөн нэг багцыг авах шаардлагатай. Энэ тохиолдолд эмийн сан энэ урт хугацааны жорыг авах эрхээ хасуулсан байна. Худалдагч нь зөвхөн худалдан авсан эмийн хэмжээг тэмдэглэж, жорыг буцааж өгнө.

Эмийн жорыг өвчтөнөөс өөр хүлээн авагчид бичсэн тохиолдолд эм авах боломжтой юу?

Тиймээ. Эмчийн жорын дагуу эм олгохыг жорын бичигтэй хүн бүр зөвшөөрдөг. Үнэн хэрэгтээ бүх эмийг өвчтөн өөрөө, хамаатан садан, найз нөхөд, танил хүмүүсээс үл хамааран ямар ч асуудалгүйгээр гаргадаг. Таны хийх ёстой зүйл бол эмийн жор өгөх явдал юм.

Зөвхөн хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эм нь үл хамаарах зүйлд хамаарна. Тэдэнд зориулсан жорыг тусгайлан боловсруулсан ягаан өнгийн №107/u-NP хуудсан дээр бичсэн байна. Ийм эмийг эмийн санд хүлээн авахын тулд өвчтөнөөс итгэмжлэл (үүнд гар бичмэл хэлбэрээр, нотариатаар баталгаажуулаагүй) шаардлагатай бөгөөд түүнийг бэлтгэсэн огноо, хүлээн авагчийн биеийн байцаалтыг баталгаажуулсан паспорт шаардлагатай.

Эм, эмийн бүтээгдэхүүний түгээлтэд өөр ямар шинэ зүйл байна вэ?

Худалдахдаа эмийн сангууд эмийн жорын дээр "Эм тараасан" гэсэн тамга дардаг болсон тул дахин хэрэглэхийг хориглосон. Хэрэв та ижил эмийг дахин дүүргэхийг хүсвэл шинэ жор бөглөх шаардлагатай болно гэдгийг санаарай.

Хүлээн авсан эм нь хэрэглэх заавартай эсэхээс үл хамааран эмийн сангийн ажилтан худалдан авагчид дараахь зүйлийг мэдэгдэх үүрэгтэй.

  • эмийг хэрхэн зөв хадгалах талаар;
  • бусад эмүүдтэй нийцэж байгаа эсэх;
  • хэрэглэх арга, тунгийн тухай;
  • Энэ эмийн хямд аналогийг эмийн санд авах боломжтой.

Үнэн бол энэ бүхнийг "Иргэний эрүүл мэндийг хамгаалах үндэс, эмийн сангийн дүрэм журам"-д өмнө нь тусгасан байсан ч одоогоор эм зүйчид хэрэглэгчдэд заавал мэдэгдэх тухай заалтыг журамд мөрдөж эхэлжээ. эм олгоход зориулагдсан.

Энэ бол чухал!

  1. Шинэ 403н тоот тушаалаар хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмийг зөвхөн дэргэдэх эмийн сангаас олгох тухай 785 дугаар тушаалын хүчингүй болсон. Одоо эмийн сан нь ОХУ-ын аль ч бүс нутгийн эмнэлэгт бичсэн ийм эмийн жороор үйлчлэх үүрэгтэй.
  2. 403н тоот шинэ тушаалын дагуу одоо жороор олгохгүй байгаа эмийг (хоёроос илүүгүй багц) олгох стандартыг цуцалсан байна.